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制药纯化水设备微生物生长控制简述

来源：www.leeyoungdon.com 澳门·金沙(中国)官方网站:2022-07-11 13:59 点击：

纯化水设备预处理系统中控制微生物生长的方法有定期消毒、紫外线（UV）光、氯/氯胺、还原剂、二氧化氯。

1.定期消毒：采用排定的澳门·金沙(中国)官方网站表或者根据需要使用定期消毒的方法，它包括：热消毒、化学试剂消毒、介质的再生或更换、冲洗或排放。用加热的方法，美国药典中的指示有机物是在60℃以上被杀死，并且大部分治病有机物会不能增殖。当温度大于80摄氏度时会全部杀死，在该温度下的消毒澳门·金沙(中国)官方网站是1-2小时，总的循环澳门·金沙(中国)官方网站包括加热和冷却澳门·金沙(中国)官方网站可能是4-8小时。具体的温度和时长需要根据特定元件或设备的特性确定，热消毒的方法通常在碳床、过滤器以及分配系统中使用。

化学消毒剂包括：过氧化氢、碘、氨基化合物以及有机或无机的高氧化性化合物，消毒澳门·金沙(中国)官方网站是0.5-4小时，还有附加的消毒剂添加澳门·金沙(中国)官方网站及将其从系统中冲洗干净的澳门·金沙(中国)官方网站。总循环澳门·金沙(中国)官方网站可能是8小时。具体的药剂浓度、消毒澳门·金沙(中国)官方网站需要根据特定元件或设备的特性确定。

为将微生物降低到最低而进行的温度控制可使两次消毒的间隔澳门·金沙(中国)官方网站延长，由于15℃的温度将降低微生物的生长，防止滞留和盲管也能将微生物的生长降到最低，在停机期间各个操作单元可采用循环管路。

2.紫外灯：由于使用方便，紫外灯处理是很普及的控制微生物和消毒的形式。水以控制的流速暴露在紫外灯下，紫外灯可以没活微生物的DNA，阻止复制并因此使用细菌减少。在预处理系统中，当氯/氯胺以及热法无效或不可行时，使用紫外线。进入紫外线的给水必须没有悬浮物固体，因为它们可以“遮蔽”细菌阻止紫外光的充分接触。紫外通过用于控制RO的给水，还用于控制在系统停顿时期非氨处理的循环水。紫外线在处理的水中没有残留，因此只有在紫外光可直接接触微生物时才有效。

3.氯：分子氨对水纯化系统中的元件有不利影响，它会导致超滤和RO膜中使用的膜变质，尽管在饮水中氨浓度适当的情况下，它还是可以导致去离子树脂的降解、脆化、失去产能和树脂降解等，它还会腐蚀不锈钢，尤其是在升高的温度下，并可能在蒸馏系统中携带到产品中并污染产品，因此多数生产纯化水的系统中会考虑在某个点去除氯。

优点：低成本；通用的处理办法；与市政水处理一致；维持残留；易于检测以及维持含量水平；

缺点：能产生THMS；对所有有机物都没有影响；许多终处理系统中都不接受有残留氯。

去除氯的办法有活性炭和还原作用，活性炭去除氯气的优点：能去除低分子量的有机物；去除颜色；能有效去除氯；技术不复杂；成本相对较低；

缺点：有很高的增加生物负荷的可能性；介质成本较高；脱落的细粉需要在下游过滤；失效的活性炭需要定期更换；

4.还原作用：添加还原剂（亚硫酸盐）可以减少氯或氯化物，其优点：能有效的去除氯；比热法消毒的成本低；无再生或更换的要求；运行成本低；

缺点：技术上较为复杂；有一些化学试剂处理包括：重亚硫酸钠以及调节PH的酸/碱；由于在亚硫酸盐添加槽中有微生物生长的可能性，则需要频繁的配置亚硫酸盐溶液；加料系统和监控器的成本较高；比用完即可丢弃的碳的成本要高；

5.二氧化氯：二氧化氯是一种高效的氧化剂，其氧化能力是氯的2.3倍，他与有机物作用时发生的是氧化还原反应，而不是取代，其结果是把高分子的有机物降解为有机酸、H2O、CO2，二氧化氯则被还原成氯离子，几乎不形成三氯甲烷和四氯化碳等突变和致癌物质，这是与氯相比最大的优点；

二氧化氯的另一个特点是用于杀菌时药效有持续性，可保证在较长的澳门·金沙(中国)官方网站内抑制微生物的再繁殖。

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